Gestion de projets
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Gestion de projets
Chez BIOMETYL, nous savons qu'il est critique pour nos clients d'assurer la qualité et la fiabilité des données de leurs études pour obtenir les analyses les plus précises possible et maximiser les chances de succès.
Nous savons aussi qu'il est parfois difficile d'avoir l'expertise ou les ressources nécessaires en interne pour s'assurer que ces exigences sont satisfaites.
Pour cette raison, nous proposons un large panel de services pour la gestion de vos projets - nous sommes aptes à couvrir toutes les étapes de vos études qui impliquent l'intervention d'un expert en Data Management:
- Revue de protocole
- Sélection du/des prestataires
- Sélection des outils de Data Management (eCRF, ePRO)
- Définition du planning des activités
- Création de la maquette du CRF / Validation du design du CRF
- Supervision des prestataires / coordination (pour les activités sous-traitées)
- Coordination inter-fonctionnelle avec les autres intervenants des études (Statisticiens, Responsable Médical, Opérations Cliniques, etc.)
- Revue et validation de délivrables (eCRF, Data Management Plan, Data Validation Plan, Structure de la base de données, database migration/mapping, Data Review Plan, etc.) jusqu'au gel de la base de données
- Revue des TFLs et du CSR
NB: Toutes ces étapes peuvent être fournies indépendamment les unes des autres, en fonction de vos besoins.
